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2022年10月14日，专注于肿瘤领域的临床阶段生物技术公司凡恩世公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其DLL3/CD47双特异性抗体（双抗）PT217获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准，将在小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌癌患者中开展I期临床试验。PT217近期也已获FDA孤儿药资格认定。
凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示：“这是凡恩世今年第三个获得美国IND批准的项目，对公司来说是重要的里程碑，对于我们这种规模的生物技术公司来说也是一个纪录。能够有机会将潜在的first-in-class双特异性抗体带给高度未满足医疗需求的癌症患者，是推动我们公司发展的核心动力。凭借我们所建立的靶向获得性免疫和天然免疫的强大研发管线，以及双特异性抗体技术平台，凡恩世已具备优势地位，将在提供创新癌症治疗手段这一领域产生重要影响。
PT217的I期临床试验旨在评估PT217在晚期或顽固性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。可入组患者的肿瘤类型包括：不适合手术切除的小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌（LCNEC）、神经内分泌前列腺癌（NEPC）和胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NET）。这些患者在接受标准疗法（对于小细胞肺癌，至少一种一线铂类化疗药联合或不联合免疫检查点抑制剂治疗）后出现病程进展，或者标准疗法被证明无效、无法耐受或被认为不合适。
小细胞肺癌是一种侵袭性肺癌，其特点是在疾病的发展过程中早期死亡率高、发病率显著，小细胞肺癌患者的一年生存率只有32.9%，只有10.7%的患者能存活3年。
凡恩世公司目前进入临床阶段的项目包括：PT199，一种差异化的抗CD73单克隆抗体，正在三个美国临床试验机构进行临床试验；PT886，一种Claudin18.2/CD47双特异性抗体，正在美国德克萨斯州休斯顿的德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）进行临床试验的启动工作。
关于凡恩世
凡恩世（Phanes Therapeutics）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目PT199，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目PT886和PT217。PT886和PT217都已获FDA孤儿药资格认定。公司研发管线还包括靶向多种肿瘤相关抗原（TAAs）的人源化单抗、biparatopics双抗和单链可变区片段（scFvs），适用于ADC和CAR-T应用。
凡恩世已经通过其专有技术平台PACbody™、ATACCbody™和SPECpair™ 建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody™，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair™技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody™技术平台，是一种使用免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，具有最小的细胞因子风暴风险。
关于更多公司信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。
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